O que é o Aparelho Auditivo de OTC e o PSAP?

O que é o Aparelho Auditivo de OTC e os PSAPs?

Em primeiro lugar, vamos saber algo sobre o aparelho auditivo OTC da seguinte forma:

Os aparelhos auditivos vendidos sem receita médica (OTC) (ou aparelhos auditivos vestíveis para venda sem receita médica, conforme recomendado no relatório NAS indicado abaixo), ainda não foram aprovados pelo FDA. Eles seriam aparelhos auditivos para adultos com perda auditiva leve a moderada comprada diretamente pelos consumidores de um varejista ou on-line. Os aparelhos auditivos OTC serão regulados pela Food and Drug Administration (FDA) com rotulagem clara quanto ao uso, segurança e eficácia. Esta seria uma nova opção para permitir que adultos com perda auditiva leve a moderada tenham acesso a aparelhos auditivos acessíveis e de fácil acesso.

Então, por favor, aprenda algo mais sobre os PSAPs aqui:

PSAPs (Personal Sound Amplification Products) são dispositivos de amplificação disponíveis agora que são destinados apenas para aqueles com audição normal. A Food and Drug Administration (FDA) proíbe os fabricantes de PSAPs de comercializar seus produtos como aparelhos auditivos para pessoas com perda auditiva. Um exemplo de como o PSAPS é comercializado é para caçadores que querem ouvir cervos na floresta. PSAPs não devem ser confundidos com dispositivos OTC. Aparelhos auditivos OTC ou aparelhos auditivos vestíveis OTC são uma classificação que o FDA deve aprovar antes de se tornarem disponíveis para os consumidores.


Por que o HLAA está apoiando os aparelhos auditivos OTC?

O NAS fez um caso claro, baseado em evidências, de que dispositivos vestíveis auditivos OTC devem estar disponíveis para adultos com perda auditiva leve a moderada. Um projeto de lei foi introduzido no Congresso chamado de Lei de Auxílio Auditivo de 2017 e o HLAA apóia o projeto.

Estima-se que 86 % das pessoas que se beneficiariam de aparelhos auditivos não as obtêm, principalmente devido ao alto custo.

A HLAA acredita que os aparelhos auditivos OTC fornecerão assistência à saúde auditiva acessível e acessível para milhões de pessoas que, de outra forma, poderiam não procurar ajuda. Ou, para aqueles que procuraram ajuda, aparelhos auditivos OTC poderiam fornecer uma opção acessível.

As pessoas costumam esperar de sete a dez anos antes de procurar ajuda. Nessa época, a perda auditiva perturbou totalmente suas vidas, impactando sua comunicação no trabalho, com suas famílias, sua capacidade de participar de suas comunidades e em atividades que dão significado e realização a suas vidas.

Acreditamos que os aparelhos auditivos OTC disponíveis, acessíveis e acessíveis encorajam mais pessoas a dar o primeiro passo, mais cedo, para assumir a responsabilidade pela saúde auditiva. A HLAA não endossa nenhum produto ou serviço ou qualquer tipo de tecnologia, incluindo aparelhos auditivos ou dispositivos auditivos wearable vendidos no balcão ou através de profissionais de cuidados auditivos. A HLAA suporta tecnologias e aparelhos auditivos de qualidade, seguros e eficazes que proporcionam aos consumidores opções acessíveis para tomar suas próprias decisões.