O que é o FDA aparelhos auditivos

O que é o FDA auditivo

A condução de ar tipo boas aparelhos auditivos, tais como o GDHEARING Aids de G-10,G-12,G-16,G-20,G-22,G-25,G-28 pelo grande-orelhas são classe I dispositivos médicos. Todos os proprietários ou operadores de negócios que faço e vendem a classe eu dispositivos médicos destinados ao uso nos Estados Unidos são obrigados a registar com o FDA ano após ano. Esse processo é conhecido como registro de estabelecimento, que será paga a taxa anual de carregador como custo obrigatório.

O aparelho auditivo pela aprovação da FDA significa que o grupo FDA decidiu que os benefícios do auxílio aprovado GD hearnig superam os riscos potenciais para o planejamento do uso do item. Este termo é mais comumente aplicado a medicamentos e procedimentos médicos de dispositivos médicos de classe I. Só os FDA registrados aparelhos auditivos atendem ou excedem as normas federais para classe I dispositivos médicos.

Um PSAP (produto amplificador de som pessoal), assim como os dispositivos que encontramos on-line loja da Amazônia, eBay, em drogarias e visto na TV pode fazer todo o igualmente alto e não ter a frequência de formação necessários para a maioria de perda auditiva. Em contraste, o bom aparelhos auditivos são classe I dispositivos médicos, sujeitos a um nível mais elevado de regulamento federal e programado com respostas de frequência diferentes para caber uma vasta gama de perda auditiva.