Lei de Aparelhos Auditivos OTC assinada em legislação pela FDA

Lei de Aparelhos Auditivos OTC assinada em legislação pela FDA

A perda auditiva é um problema que afeta milhões de americanos, que não discrimina com base na idade, saúde ou outros fatores. Felizmente, a tecnologia de audiologia criou uma ampla gama de soluções para perda auditiva fornecidas por profissionais, incluindo uma extensa variedade de aparelhos auditivos. À medida que novos avanços em tecnologia e inovação ajudam a introduzir novas opções para aparelhos auditivos, é certo que o mercado continuará crescendo e se expandindo. No entanto, a legislação recente do governo deve mudar drasticamente a maneira como você compra aparelhos auditivos - e não necessariamente para melhor.

O que é a Lei dos Aparelhos Auditivos OTC?

Oficialmente assinada em legislação em agosto de 2017, a Lei do Aparelho Auditivo de Venda Livre, fazia parte de um projeto maior chamado Lei de Reautorização da Food and Drug Administration (FDA) de 2017 (HR 2430). Essa nova medida legaliza a venda de aparelhos auditivos de venda livre, que foi anteriormente banida pelo FDA. Embora você possa ter visto dispositivos referidos como "amplificadores de som pessoais" (PSAPs) à venda nos últimos anos, essas opções de baixa tecnologia não eram estritamente regulamentadas pelo FDA e não tinham permissão para reivindicar a melhoria da perda auditiva de forma alguma.

back on Ears

Essa nova legislação exige que o FDA determine como regular os novos dispositivos e mercado para proteger a segurança e a saúde do consumidor, mas regras específicas ainda precisam ser determinadas. Embora possa parecer benéfico ter uma alternativa aos aparelhos auditivos tradicionais, você obteria de um médico de aparelho auditivo.