Os amplificadores auditivos Earsmate são tão bons quanto os aparelhos auditivos

Os amplificadores auditivos Earsmate são tão bons quanto os aparelhos auditivos

A diferença entre amplificadores auditivos pessoais e aparelhos auditivos é importante. Os pacientes recebem aparelhos auditivos especialmente programados para eles. Isto é baseado no teste auditivo do paciente (audiograma). Um amplificador de som, por outro lado, não pode fazer isso. Ambos são dispositivos de amplificação sonora wearable que se parecem com tecnologia avançada semelhante.

Então, o que os torna diferentes?

O FDA não regulamenta aparelhos auditivos. No entanto, pessoas com perda auditiva ainda podem ter acesso a elas. Em contraste, os amplificadores auditivos (Personal Sound Amplifier Products ou PSAPs), de acordo com uma decisão judicial de 2009, são dispositivos que não precisam de receita médica. Eles são considerados um “produto eletrônico” e não são regulados pela FDA. No entanto, eles são destinados a pacientes que se beneficiariam da amplificação sonora.

Esta é uma distinção feita pelo desejo do FDA de regular um, mas não o outro.

Amplificadores de aparelhos auditivos não só parecem semelhantes, mas seus componentes internos também são os mesmos. Os atuais principais fabricantes de aparelhos auditivos apenas montam aparelhos auditivos. Eles não fazem os componentes que entram em seus dispositivos. Várias grandes empresas que fabricam as peças também fornecem os mesmos componentes para as empresas de amplificadores auditivos. De fato, não há diferença na qualidade.

Aprovação e registro da FDA

Os defensores de aparelhos auditivos continuam dizendo que os PSAPs não são aprovados pela FDA. Portanto, eles não são seguros para usar - ou são? Por um circuito judicial, os amplificadores auditivos não são “dispositivos médicos”, portanto, não precisam ser aprovados pela FDA. Eles também não precisam ser dispensados por auditores licenciados ou audiologistas certificados. Os fabricantes de amplificadores high-end precisam ter seu produto aprovado pelo FDA. Além disso, os amplificadores de aparelhos auditivos devem ser registrados anualmente para serem vendidos nos EUA. Isso inclui os aparelhos auditivos Earsmate da Great-Ears da China.

A explosão dos PSAPs no mercado consumidor está causando uma grande transformação na indústria de aparelhos auditivos. Agora você pode comprar um amplificador de aparelho auditivo de alta qualidade por apenas 10% do custo de um aparelho auditivo de grande nome. Igualmente importante, a qualidade é praticamente idêntica.

Nossos clientes mais satisfeitos são aqueles que anteriormente possuíam um aparelho auditivo de marca caro. Nós repetidamente ouvimos alegações de que a qualidade do som dos amplificadores Auditivos Earsmate é tão boa ou melhor para 1/10 do custo.

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